9月24日，由國家醫(yī)療保險局領(lǐng)導(dǎo)的新一輪藥品批量采購擴張正式開標。招標候選人可以說是冰和火，特別是三個以上的潛在投標企業(yè)，競爭非常激烈。
據(jù)財聯(lián)社報道，在提交材料的最后幾分鐘，現(xiàn)場工作人員要求安科生物、珠海聯(lián)邦制藥和安徽安科提交材料，但三家企業(yè)在招標現(xiàn)場沒有回應(yīng)，涉嫌棄標。共有79家企業(yè)參與了報價，涉及139項規(guī)定。
雖然數(shù)量采購已在全國范圍內(nèi)推出，但采購品種仍是以前的25個品種。健康局指出，根據(jù)最低報價原則，選定企業(yè)的數(shù)量允許增加到3家，這一重大變化直接影響了各品種相應(yīng)的采購周期和約定的采購數(shù)量。
投標將涉及全國25個省市70%的市場銷售。一旦在談判中獲勝，就可以獲得巨大的市場份額。相反，它可能會被踢出市場。到目前為止，參與報價的企業(yè)也盡了最大努力將價格降到最低。
齊魯、樂普、新安三家中標，阿托伐他汀進入仿制藥時代
輝瑞和嘉林藥業(yè)作為阿托伐他汀的原研和第一仿制企業(yè)，在4+7全國藥品集中丟標，令人驚訝。
據(jù)健智局介紹，阿托伐他汀此次中標的是齊魯制藥、樂普醫(yī)藥、興安制藥三大仿制藥企業(yè)。目標報價為:齊魯制藥1.68元/片(10mg)、3.6元/片(28片)新安藥業(yè)、樂普4.41元/片(14片)。
與全國擴張前0.94元/片的價格相比，降價87.2%。有分析人士指出，對于原研究和第一仿制藥企業(yè)來說，由于其完整的營銷團隊和供應(yīng)鏈體系，價格難以接受。
這給齊魯制藥、樂普醫(yī)療、興安制藥的仿制藥企業(yè)帶來了一線活力。根據(jù)2018年全國樣本醫(yī)院銷量統(tǒng)計份額，輝瑞、嘉林制藥、樂普醫(yī)療分別占68%、22%和2%。
在輝瑞和嘉林藥業(yè)失去4+7中標資格后，阿托伐他汀市場無疑將在未來重組。
事實上，齊魯制藥、樂普醫(yī)療、興安制藥三大仿制藥之所以能在4+7全國擴張招標中獲勝，是因為一致性評價。
眾所周知，中選藥品不需要臨床實踐。如果沒有中選藥品，就要降價，爭取帶量采購以外的市場份額。總之，無論中選與否，涉及25個通用名稱的藥品都會降價換市場。
事實上，國家實施仿制藥一致性評價的目的是通過質(zhì)量和療效（與原研藥）一致性評價取代原研藥的仿制藥，這是中國醫(yī)療保險戰(zhàn)略購買的重要“籌碼”。
輝瑞在首批“4+7”批量采購中，立普妥(阿托伐他汀鈣片)和絡(luò)活喜(苯磺酸氨氯地平片)兩大重磅產(chǎn)品均落標，導(dǎo)致市場損失較多，也影響了公司自身的業(yè)績。今年第二季度，輝瑞第二季度中國銷售額下降20%。
隨著全國大規(guī)模采購的推出，相關(guān)藥品沒有空間，也不需要雇傭像往常一樣多的藥品代表。許多代表所能做的就是改變產(chǎn)品或被淘汰。
為了保持市場，賽諾菲和阿斯利康紛紛降價
在4+7全國擴張報價中，賽諾菲的氯吡格雷、阿斯利康的吉非替尼和禮來注射用培美曲塞都降價了。
氯吡格雷作為賽諾菲的明星產(chǎn)品，旨在贏得4+7全國招標。據(jù)健智局介紹，石藥集團2.44元/片，原研究賽諾菲2.55元/片，樂普醫(yī)療2.98元/片，信立泰3.13元/片。
根據(jù)最多三次中標的原則，新立泰的最高報價可能會錯過75毫克的采購量。健智局注意到，雖然賽諾菲是氯吡格雷的原始研究制造商，但其報價僅次于剛剛通過一致性評估的石藥集團。
一些分析人士指出，在上一輪4+7批量采購中，賽諾菲的氯吡格雷由于降價不到位，失去了中標機會，市場銷量大幅下降。這一次，賽諾菲必須降價換市場。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，2017年，中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氯吡格雷的銷售額超過100億元。在品牌格局上，賽諾菲、新立泰、樂普制藥三足鼎立，其中賽諾菲市場份額近60%。在規(guī)格上，75mg占最大比例，達到62.34%。
毫不奇怪，去年的中標人信立泰將出局，原研賽諾菲將入場。
2018年，阿斯利康吉非替尼價格直接下跌75%，4+7中標價格為547元。雖然這次報價沒有大幅降價，但與尚未進入4+7帶量采購區(qū)的2280/盒全國最低價格相比，全國擴張后，吉非替尼價格將再次下跌。
齊魯制藥作為阿斯利康唯一的競爭對手，在4+7的基礎(chǔ)上又打了50%的折扣，以257元/盒的價格優(yōu)勢入圍。然而，由于只有兩家評估公司，阿斯利康可能會繼續(xù)中標。
以下是健智局根據(jù)醫(yī)藥圈流傳的廠家報價，僅供讀者參考。最終中標價格應(yīng)等待采購聯(lián)盟進一步確認和公布的最終結(jié)果:
