高血壓是一種發(fā)病率高、致殘率高、疾病負(fù)擔(dān)重的慢性病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織全球疾病負(fù)擔(dān)研究報告，高血壓已成為影響全球死亡率的第二大危險因素。近年來，隨著我國人口老齡化的加劇，它已成為我國各種慢性病的第一個發(fā)病率，也是我國重要的公共衛(wèi)生問題。
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此外，值得注意的是，對大量患者的藥物需求也在促進中國高血壓藥物市場的持續(xù)增長。這是因為高血壓是一種可預(yù)防和治療的疾病，使用藥物積極有效地預(yù)防和控制高血壓，可以有效地預(yù)防和抑制心血管疾病的流行。
數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國城市零售藥店終端抗高血壓化學(xué)品市場規(guī)模已超過140億元，同比增長3.7%。其中，抗高血壓藥前十大產(chǎn)品總銷售額超過85億元，苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控釋片年銷售額超過10億元，磺酸氨氯地平片首次超過20億元。
從整個藥品市場的角度來看，國內(nèi)抗高血壓藥品市場主要由外國企業(yè)占據(jù)。但值得一提的是，越來越多的國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的國內(nèi)藥品已經(jīng)開始與原研究企業(yè)競爭激烈，一些國內(nèi)制藥企業(yè)也在加入該領(lǐng)域。
例如，近日，CDE網(wǎng)站顯示，山東孔府制藥安立生坦片已接受仿制四類提交的上市申請。據(jù)資料顯示，安立生坦片主要用于治療WHOⅡ級或Ⅲ肺動脈高壓患者有等級癥狀，可改善運動能力，延緩臨床惡化。近年來，其在中國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額呈持續(xù)增長趨勢。2020年上半年同比增長已超過去年全年銷售額，達到200%以上。
目前，該產(chǎn)品的國內(nèi)制造商有三家：江蘇豪森制藥、正大天清制藥和浙江華海制藥。此外，武漢人福制藥、江蘇嘉義制藥和江蘇德源制藥也以模仿四種類型提交了上市申請，并正在審批中。
事實上，面對中國高血壓的巨大誘人市場，外國公司一直占據(jù)著國內(nèi)市場的壟斷地位。過去，國內(nèi)只有少數(shù)仿制藥品牌依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和可靠的臨床療效得到了市場的認(rèn)可。然而，近年來，隨著專利藥品的到期、即將到期和各種有利的政策，許多國內(nèi)制藥公司也在加快布局。
截至2019年12月，已有18個抗高血壓藥物通過或視為一致性評價品種。其中，奧美沙坦酯片、馬來酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、消炎達帕胺片、苯磺酸氨氯地平片有8個品種。
一般來說，在老齡化已經(jīng)是社會經(jīng)濟發(fā)展的階段和趨勢下，國內(nèi)高血壓藥物市場將繼續(xù)增長。巨大的市場將進一步加劇市場競爭，同時吸引越來越多的制藥公司進入市場。但對于患者來說，這可能會促使他們使用更低的價格和高效的藥物。
